尖草坪市场监管局：安全用械 共治共享

为进一步推动医疗器械不良事件监测工作向纵深发展，加强医疗器械上市后监管，有效防控产品风险，保障公众用械安全有效，太原市尖草坪区市场监督管理局近期采取多项措施，打造亮点，抓牢、抓实、抓好器械监管工作。

一是加强组织领导，强化目标管理。将药械安全性监测作为药品管理、提高药品质量、促进医疗水平提高的重要手段，该局联合太原市市场监督管理局、尖草坪区卫体局召开专项工作会议，建立协调机制，根据涉药单位的实际情况，结合其业务量确定其监测的目标任务，在保证数量的基础上，确保监测工作的效率和质量。

二是强化专业培训，明确主体责任。根据医疗器械不良事件监测工作的专业性强，知识面广的特点，组织医疗机构开展专题培训，提升监测能力，规范报告程序和操作，按照“可疑即报”的原则，凡是发现可能与用械有关的不良事件均要及时、准确地上报，切实做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。同时宣贯好相应的法律法规的要求，利用好微信等交流平台方便快捷及时传达新的药械不良反应/事件监测信息，强化各医疗机构之间业务交流。三是狠抓重点产品,加大检查力度。加强对疫情防控相关的产品和冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品监管，加强无菌植入、介入和人工器官类、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械等高风险产品的监管，持续打好检查、抽检、监测“组合拳”，营造“安全用械，共治共享”的良好社会氛围。