太原尖草坪：严把医疗器械质量关 积极构建长效机制

为进一步强化医疗器械经营监管，确保从源头上严把医疗器械产品质量关。近期，太原市尖草坪区市场监督管理局在辖区内开展了医疗器械批发企业专项检查行动。

一是广宣传，强意识。草坪局以专项检查为契机，深入医疗器械批发企业宣传新《医疗器械监督管理条例》，围绕《条例》修订的必要性、学习宣传贯彻的重要意义、全过程管理、违法行为查处等方面进行解读，强化企业主体责任意识，完善管理体系，提升产品质量管理水平，保障群众用械安全。

二是主动帮扶，助发展。针对医疗器械批发企业，开展一对一辅导，指导企业建立和完善质量管理体系、培训材料及不合格项的整改，帮助企业及时解决发展中遇到的问题难题，不断助推企业做大做强，推动全市医疗器械产业发展。

三是抓重点，防风险。专项检查行动紧扣医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作部署，突出重点品种、重点环节，着重就企业对供货方审核、评价、产品采购、验收、贮存、销售、运输等环节进行合规性检查，对质量管理体系运行情况及医疗器械质量管理工作自查情况等开展现场检查。